医薬品・医療機器・化粧品 Pharmaceuticals, Medical Devices, and Cosmetics factories
- 医薬品GMP, PIC/S対応
- ISO9001対応
医薬品、医療機器、
化粧品工場の管理
医薬品工場ではGMP・PIC/S基準に基づく管理が実施されています。アース環境サービスの衛生管理 システム（トータルヘルスケア）はGMPにもとづいており、大塚グループで実践してきた品質保証の取り組みを商品として販売しております。化粧品工場もGMPに準拠する取り組みを行っており、製品への異物混入や汚染が存在しないことを前提とした管理が行われています。そのためには、ソフト、ハード、システムの3原則をバランスよく講じていく必要があります。
アース環境サービスでのサポート内容
- GMP, PIC/Sに基づく管理手法の見直し
- ISO認証取得のサポート
- 原料、中間製品、製品、包材の微生物検査
- プロセスバリデーション、洗浄バリデーション支援
- 製造支援システム（空調、製造用水）のバリデーション支援
- 異物検定
- クレーム分析
- 防虫防そ管理 そ族昆虫モニタリング / 駆除施工 / 予防施工
- 各種捕虫器の販売
- 階層別各種衛生講習会の開催
- 清潔区域、準清潔区域の清掃管理
- 清潔区域、準清潔区域の特殊清掃、除染
- 一般区域の清掃管理
- 製造環境の特殊清掃 床面洗浄 / 高所洗浄 他
- 空調設備、給排気設備の清掃
- 排水系統の清掃
- レンタルユニフォーム
- 防カビ塗装
- 殺菌施工
- 洗剤、殺菌剤、清掃道具の販売
- 各種衛生用品の販売 ユニフォーム / 帽子 / マスク / 手袋